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国家医疗器械数据查询中心

医疗器械经营许可证怎么查询?

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必具备的证件,目前医疗器械经营许可证分为三类:1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;3.三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类需要办理【二类医疗器械备案】;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。

国家医疗器械数据查询中心,第1张

那如何查询医疗器械经营许可证呢?目前查询医疗器械经营许可证的方式方法很多,比如经常使用的就是官方(NMPA)国家药品监督管理局查询,目前一些医疗器械数据库也能查询,下面简单介绍医疗器械经营许可证查询方式。

官方查询方式:首先搜索:“NMPA”国家药品监督管理局,进入官网首页,在导航栏中选择“医疗器械”点击进入,选择医疗器械经营企业(许可),可通过许可证编号以及企业名称查询。

经营许可证相比官方,更推荐“”数据库查询,数据来源于官方数据,经过清洗整理,整理反应真实数据,各数据有据可寻,真实可靠,使得查询更加方便,是掌握国内经营企业信息的重要工具。

可通过企业名称、许可/备案证号、经营范围进行关键词的搜索,还能通过发证/备案日期、有效期进行日期的筛选和通过省份、经营方式、企业类型,进行条件筛选,以及模糊检索、精准检索、组合检索、高级搜索(且、或、非)等搜索方式,通过智能化的搜索方式,能快速的查询到医疗器械经营企业(许可证)。

列如:在企业名称中搜索“安康药业”在条件筛选中的省份选择“四川”,就能查询关于安康药业在四川所有的经营许可证,同时也能查询经营场所和经营范围等信息。

医疗器械经营许可证查询方式 点击“企业名称”进入详情页面,了解医疗器械经营许可证所有信息包括(企业名称、许可/备案证号、法定代表人、企业负责人、住所、库房地址、经营场所、经营范围、经营方式、发证/备案部门、发证/备案日期、有效期至、省份、企业类型)等数据。

医疗器械经营许可证以上就是医疗器械经营许可证的查询方式了,相对官方数据,在查询数据更加方便,数据维度更急。

医疗器械注册证查询

医疗器械注册证查询在国家药监局查询,具体流程:1、进入国家药品监督管理局官网后,找到“医疗器械”一项,点击进入;2、进入医疗器械后,找到“医疗器械查询”一项,点击进入;3、进入后输入医疗器械注册许可证相应信息即可查询。

开办医疗器械公司条件:1、人员:(1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;(2)第三类医疗器械经营企业不低于100万元;(3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;(4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

2、经营场所:(1)经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所,零售经营企业必须是门面房;(2)仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;(3)经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。

【法律依据】:《中华人民共和国公司法》第二十三条设立有限责任公司,应当具备下列条件:(一)股东符合法定人数;(二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;(三)股东共同制定公司章程;(四)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;(五)有公司住所。

某度搜索词条结果 2、进入到药监局官网之后,点击1“医疗器械”后,接着点击2“国产器械”跳转至查询入口。

备注:药品及化妆品也可以通过此方法进行查询 医疗器械数据查询入口截图 医疗器械查询直达入口: 3、接着...。

医疗器械经营许可证在哪里办

医疗器械经营许可证应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请;申请需要具备相关条件:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称等。

所需材料:营业执照复印件;法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件等。

办理条件:从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

法律依据《医疗器械经营监督管理办法》 第十条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,并提交下列资料:(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;(二)企业组织机构与部门设置;(三)医疗器械经营范围、经营方式;(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;(五)主要经营设施、设备目录;(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(七)信息管理系统基本情况;(八)经办人授权文件。

医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

怎么查医疗器械许可证

查询方法如下: 一、打开搜索,在搜索栏输入”药监局“,搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。

二、进入国家药品监督管理局官网后,找“医疗器械”一项,点击进入。

三、进入医疗器械后,找到”医疗器械查询“一项,点击进入。

四、进入医疗器械查询后,找到”医疗器械生产企业(许内可)“一项,点击进入。

五、进入医疗器械生产企业(许可)查询后,输入企业名称、许可证编号即可查询到医疗器械经营许可证相容应信息。